«Медицинская наука для человека»

17 ноября 2022
«Медицинская наука для человека»
16 ноября 2022 года сотрудники научно-образовательного центра клинических и биомедицинских исследований приняли участие в дискуссионной сессии «От разработки до применения лекарственных препаратов: треки успешных решений», организованной для подведомственных Минздраву учреждений, принимающих участие в реализации клинических исследований ранних фаз в рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека».

Конференция посвящена обсуждению практических вопросов взаимодействия между научным центром экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) и учреждениями Минздрава России, реализующими научные проекты по разработке лекарственных средств и медицинских изделий. 

В текущем году СГМУ им. В.И. Разумовского достиг нового этапа в развитии исследовательской работы с выходом на трансфер собственных разработок в совершенно новой для университета области – промышленной фармации. В рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека» Минздравом России финансируется государственное задание на выполнение клинического исследований I фазы, разработанного нашими учеными уникального прототипа лекарственного средства – экстракта аврана лекарственного. Работы координируются созданным центром клинических и биомедицинских исследований. 

На мероприятии были освещены вопросы работы центров трансфера медицинских технологий, созданных при НЦЭСМП и в ряде медицинских университетов, затронуты вопросы кадрового обеспечения фармацевтической отрасли, управления интеллектуальной собственностью и трансфера технологий. Обсуждались как вопросы реализации полного цикла наукоемких разработок фармацевтической отрасли, импортозамещение, импортоопережение в сфере лекарственного обеспечения и производства медизделий, так и вопросы создания образовательных центров.

Особо было подчеркнуто, что образовательные программы для подготовки специалистов фармацевтической отрасли должны быть практико-ориентированными, включающими обязательную научную проектную деятельность, выполняемую по заказу технологических партнеров на реальном оборудовании в условиях инновационной инфраструктуры, созданной в университетах, и существующей в реальном промышленном секторе. Спикеры говорили о необходимости углубленного изучения ряда дисциплин в рамках подготовки врачей-исследователей по программам ДПО: методологии доклинических и клинических исследований, биостатистики, фармакогенетики и клинической фармакологии. Большая часть докладов ключевых спикеров была посвящена матрице межведомственного взаимодействия, настраиваемой в последние два года в рамках реализации нескольких федеральных программ, направленных на интеграцию научных и образовательных учреждений медицинской и фармацевтической отрасли и представителями фармацевтического бизнеса для обеспечения непрерывности перспективных отечественных разработок. 

В ходе обсуждения перспектив расширения сотрудничества по результатам консультаций и переговоров с рядом фармацевтических производителей достигнута договоренность о совместной разработке новых протоколов клинических исследований и их дальнейшей реализации СГМУ.